dintr-o privire
- Potriviți identificatorul de lot înainte de a interpreta rezultatele.
- Identitatea, puritatea cromatografică și cantitatea răspund la diferite întrebări.
- Revendicați doar testele pe care documentul le raportează de fapt.
Începeți cu trasabilitatea
Un certificat de analiză este util numai atunci când îl puteți conecta la materialul în discuție. Verificați identitatea produsului, identificatorul lotului sau lotului, data raportului și detaliile laboratorului. Dacă legătura dintre flacon și document este neclară, solicitați clarificări înainte de a interpreta un procent ca dovadă despre acel flacon.
Separați identitatea de puritate
Metodele analitice răspund la diferite întrebări. Informațiile spectrometrice de masă pot sprijini evaluarea identității, în timp ce separarea cromatografică ajută la examinarea componentelor și impurităților. O aplicație tehnică Waters descrie măsurători complementare LC-MS pentru o peptidă sintetică. Aceasta ilustrează o abordare analitică; Nu este un certificat pentru niciun produs din acest magazin. [1]
- 01Potrivire lot
- 02Metodă și unități
- 03Rezultat raportat
- 04Concluzie susținută
Ghid de citire conceptuală - nu o cale biologică sau o comparație de eficacitate.
Un procent nu este o sumă fiolă
Un procent de puritate cromatografică raportat depinde de metodă și de baza de raportare. Nu ar trebui să fie convertit ocazional într-o cantitate de miligramă verificată independent. De asemenea, o sumă de flacon etichetată nu stabilește ea însăși puritatea. Citiți fiecare rezultat cu metoda, unitățile și orice limitări declarate.
cere testul lipsă, nu un adjectiv mai larg
Dacă întrebarea dvs. se referă la sterilitate, endotoxine, cantitate sau o anumită impuritate, căutați acel rezultat specific. Nu presupuneți că o afirmație de puritate generală îi răspunde. Trimiteți info@bionicselect.com numele produsului și informațiile relevante despre lot atunci când solicitați documentația disponibilă. Disponibilitatea și domeniul de aplicare ar trebui confirmate pentru lotul particular; Acest ghid nu implică faptul că fiecare test enumerat a fost efectuat.
| Întrebare | Informații relevante | nu se stabilește automat |
|---|---|---|
| Ce este? | Analiza identității | Sterilitate |
| Ce componente sunt detectate? | metoda cromatografică și rezultatele | Cantitatea flaconului exactă |
| Cât este prezent? | Baza de testare cantitativă și raportare | Eficacitatea clinică |
| Care lot? | Potrivirea identificatorilor de lot | Rezultate pentru fiecare lot viitor |
întrebări, răspuns.
Puritatea de 99% înseamnă că un flacon conține miligramele sale etichetate?
nu de la sine. Puritatea și conținutul cantitativ sunt întrebări analitice diferite.
Este această pagină un certificat de lot?
Nu. Este un ghid educațional. Solicitați documentație pentru lotul real pe care îl evaluați.
Surse și lecturi suplimentare
- Ape · Aplicație tehnică · 2022
Exemplu tehnic primar de analiză peptidă complementară LC-MS.
