С одного взгляда
- Сопоставьте идентификатор пакета перед интерпретацией результатов.
- Идентичность, хроматографическая чистота и количество отвечают на разные вопросы.
- Только утверждают только тесты, которые в документе фактически сообщает.
Начните с прослеживаемости
Сертификат анализа полезен только тогда, когда вы можете подключить его к обсуждаемому материалу. Проверьте идентификацию продукта, идентификатор партии или партии, дату отчета и лабораторные данные. Если связь между флаконом и документом неясна, запросите разъяснение, прежде чем толковать проценты как доказательства об этом флаконе.
Отделяйте личность от чистоты
Аналитические методы отвечают на разные вопросы. Масс-спектрометрическая информация может поддерживать оценку идентичности, а хроматографическое разделение помогает исследовать компоненты и примеси. Техническое приложение Waters описывает дополнительные измерения LC-MS для синтетического пептида. Это иллюстрирует аналитический подход; Это не сертификат на какой-либо товар в этом магазине. [1]
- 01Пакетное совпадение
- 02Метод и единицы
- 03сообщенный результат
- 04Поддерживаемый вывод
Концептуальное руководство по чтению — не биологический путь или сравнение эффективности.
Процент не является фасонной суммой
Сообщаемый процент хроматографической чистоты зависит от метода и базы отчетности. Его не следует преобразовывать небрежно в независимое проверяемое количество миллиграмм. Точно так же маркированное количество флакона само по себе не устанавливает чистоту. Прочтите каждый результат своим методом, единицами и любыми заявленными ограничениями.
Спросите о пропущенном тесте, а не о более широком прилагательном
Если ваш вопрос касается стерильности, эндотоксинов, количества или конкретной примеси, ищите этот конкретный результат. Не думайте, что на него отвечает общее утверждение чистоты. Отправьте info@bionicselect.com название продукта и соответствующую информацию при запросе доступной документации. Наличие и объем должны быть подтверждены для конкретной партии; Это руководство не означает, что каждый перечисленный тест был выполнен.
| Вопрос | Релевантная информация | не устанавливается автоматически |
|---|---|---|
| Что это такое? | Анализ идентичности | Стерильность |
| Какие компоненты обнаружены? | Хроматографический метод и результаты | точное количество флакона |
| Сколько присутствует? | Количественный анализ и отчетность | Клиническая эффективность |
| Какая партия? | Соответствующие идентификаторы лота | Результаты для каждой будущей партии |
вопросы, ответы.
Означает ли чистота 99% флакон, содержащий меченые миллиграммы?
Не сам по себе. Чистота и количественное содержание — это разные аналитические вопросы.
Является ли эта страница пакетным сертификатом?
Нет. Это образовательное руководство. Запросите документацию по фактической партии, которую вы оцениваете.
Источники и дальнейшее чтение
- Воды · Техническое применение · 2022 г.
Основной технический пример комплементарного пептидного анализа LC-MS.
