A prima vista
- Inizia con lo studio originale piuttosto che un titolo.
- Identificare se le prove provengono da cellule, animali o persone.
- Leggi limitazioni ed eventi avversi insieme a risultati positivi.
Annota prima la domanda
Prima di aprire un giornale, decidi cosa vuoi sapere. L'identità materiale, un meccanismo proposto e un risultato clinico sono domande diverse. Uno studio può essere ben progettato ed essere comunque la fonte sbagliata per la tua domanda. Questa semplice distinzione consente di risparmiare più tempo rispetto alla raccolta di un lungo elenco di citazioni vagamente correlate.
identificare l'impostazione sperimentale
Gli studi cellulari e animali indagano su domande che non stabiliscono direttamente i risultati nelle persone. La ricerca clinica valuta quindi le domande definite nei partecipanti umani. La spiegazione della FDA dello sviluppo del farmaco separa queste fasi e spiega perché il lavoro preclinico non può sostituire gli studi sull'uomo. [1]
- 01Domanda
- 02Materiale e modello
- 03comparatore ed endpoint
- 04Conclusione limitata
Guida alla lettura concettuale: non un percorso biologico o un confronto di efficacia.
Trova il confronto e il risultato
Chiedi cosa è stato confrontato il gruppo sperimentale e cosa hanno misurato i ricercatori. Un cambiamento in un marker di laboratorio è diverso da un miglioramento dei sintomi. Un risultato scelto prima dello studio è diverso da un'osservazione esplorativa. Mantenere queste distinzioni nelle tue note rende più difficile per un riassunto drammatico superare le prove.
Conserva un record di prove compatte
Per ogni carta, registrare il materiale esatto, il modello, il comparatore, l'endpoint e la limitazione principale. Aggiungi l'URL di origine in modo che un altro lettore possa controllare la tua interpretazione. Se si valuta un prodotto, conservare i suoi documenti analitici in una sezione separata. Una pubblicazione spiega uno studio; Un rapporto batch descrive un batch fornito. Nessuno dei due documenti sostituisce automaticamente l'altro.
| Campo | cosa scrivere | Errore comune |
|---|---|---|
| Materiale | Identità testata esatta | Usando solo un nome commerciale |
| Modello | cellule, animali o partecipanti | assumendo rilevanza umana |
| comparatore | condizione di controllo | Ignorando gli effetti di base |
| punto finale | cosa è stato misurato | sostituendolo con un vantaggio più ampio |
| Limitazione | ciò che rimane senza risposta | Trattare l'assenza di prove come prova |
domande, risposta.
È sufficiente un documento sottoposto a revisione paritaria per dimostrare un'affermazione sul prodotto?
non automaticamente. Il suo materiale, i metodi e il risultato devono effettivamente supportare l'affermazione in corso.
Devo ignorare gli studi sugli animali?
No. Possono essere informativi per questioni scientifiche definite, mentre i loro limiti rimangono importanti.
Fonti e ulteriori letture
- FDA · Ricerca clinica
Spiegazione regolatoria primaria della fase di ricerca clinica.
